sukl.cz (SÚKL)
Investice  |  23.04.2021 14:48:45

Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna


Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil změny v registraci, které umožní zvýšit výrobní kapacitu a dodávky vakcín proti COVID-19 v EU.  


23. 4. 2021


Navýšení pro vakcínu společnosti BioNTech/Pfizer

EMA schválila zvětšení velikosti šarží („scale-up“) a souvisejícího procesu v místě výroby vakcíny společnosti Pfizer ve městě Puurs, Belgie. Očekává se, že doporučení CHMP bude mít významný dopad na dodávky vakcíny Comirnaty.

Na základě posouzení dokumentace předložené společností BioNTech Manufacturing GmbH byla schválena žádost o zvýšení velikosti šarže konečného přípravku vyrobeného v místě výroby Puurs, což umožňuje společnosti Pfizer/BioNTech rozšířit v tomto místě výrobní proces.

Nová výrobní linka pro vakcínu Moderna

CHMP rovněž doporučil schválení nové plnicí linky v závodu společnosti Moderna na výrobu konečného přípravku pro EU ve španělském městě Rovi. Nová linka umožní navýšení činností spojených s plněním konečného přípravku do lahviček.

EMA je v neustálém dialogu se všemi držiteli rozhodnutí o registraci vakcín proti COVID-19, kteří se snaží rozšířit svou výrobní kapacitu pro dodávky očkovacích látek v EU. Agentura poskytuje pokyny a poradenství ohledně požadavků na podklady potřebné k urychlení žádostí o přidání nových míst nebo zvýšení kapacity stávajících míst pro výrobu vysoce kvalitních očkovacích látek proti COVID-19.


Kontakty pro média:

Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl_cz


Další témata:

Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

Comirnaty: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19








Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.