sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  14.04.2021 20:50:56

EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen

EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných případů neobvyklých krevních sraženin, ke kterým došlo v USA po použití COVID-19 Vaccine Janssen. Hlášení podezření na zvláštní typ krevní sraženiny, trombózy mozkových žilních splavů, se vyskytovala většinou v kombinaci s nízkou hladinou krevních destiček (trombocytopenií).


14. 04. 2021


Americký lékový úřad FDA a Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí USA (CDC) včera doporučily pozastavení používání vakcíny Janssen v USA. Nyní přezkoumávají 6 hlášených případů tohoto podezření na nežádoucí účinek v USA, kde bylo podáno již více než 6,8 milionů dávek této vakcíny.

Zatímco bude šetření pokračovat, společnost Janssen oznámila své rozhodnutí proaktivně oddálit zavedení vakcíny v EU. Vakcína byla v EU registrována dne 11. března 2021, ale její široké používání v EU dosud nezačalo. V České republice byly plánovány první dodávky v příštím týdnu. Společnost Janssen je v kontaktu s vnitrostátními orgány a doporučuje zachovat již přijaté dávky, dokud výbor PRAC nevydá doporučení, jak dále postupovat.

EMA vyšetřuje všechny hlášené případy a rozhodne, zda jsou nezbytná další regulační opatření. Agentura úzce spolupracuje s americkým úřadem FDA a dalšími mezinárodními regulačními orgány.

Vydání doporučení lze očekávat ve zrychleném režimu příští týden. I když přezkum stále probíhá, EMA zastává názor, že přínosy vakcíny v prevenci COVID-19 převažují nad riziky velmi vzácných nežádoucích účinků.

EMA se nadále zabývá vakcínou od AstraZeneca

EMA také pokračuje v přezkumu vakcíny od společnosti AstraZeneca. Nyní mají členské státy EU dodat další data, zejména o používání vakcín a výskytu infekce COVID-19. Přínosy očkování stále převažují nad jeho riziky.


Kontakty pro média:

Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl_cz


Další témata:

Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

Comirnaty: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19






Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

 

Copyright © 2000 - 2024

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.

ISSN 1801-8688