EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen
EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných případů neobvyklých krevních sraženin, ke kterým došlo v USA po použití COVID-19 Vaccine Janssen. Hlášení podezření na zvláštní typ krevní sraženiny, trombózy mozkových žilních splavů, se vyskytovala většinou v kombinaci s nízkou hladinou krevních destiček (trombocytopenií).
14. 04. 2021
Americký lékový úřad FDA a Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí USA (CDC) včera doporučily pozastavení používání vakcíny Janssen v USA. Nyní přezkoumávají 6 hlášených případů tohoto podezření na nežádoucí účinek v USA, kde bylo podáno již více než 6,8 milionů dávek této vakcíny.
Zatímco bude šetření pokračovat, společnost Janssen oznámila své rozhodnutí proaktivně oddálit zavedení vakcíny v EU. Vakcína byla v EU registrována dne 11. března 2021, ale její široké používání v EU dosud nezačalo. V České republice byly plánovány první dodávky v příštím týdnu. Společnost Janssen je v kontaktu s vnitrostátními orgány a doporučuje zachovat již přijaté dávky, dokud výbor PRAC nevydá doporučení, jak dále postupovat.
EMA vyšetřuje všechny hlášené případy a rozhodne, zda jsou nezbytná další regulační opatření. Agentura úzce spolupracuje s americkým úřadem FDA a dalšími mezinárodními regulačními orgány.
Vydání doporučení lze očekávat ve zrychleném režimu příští týden. I když přezkum stále probíhá, EMA zastává názor, že přínosy vakcíny v prevenci COVID-19 převažují nad riziky velmi vzácných nežádoucích účinků.
EMA se nadále zabývá vakcínou od AstraZeneca
EMA také pokračuje v přezkumu vakcíny od společnosti AstraZeneca. Nyní mají členské státy EU dodat další data, zejména o používání vakcín a výskytu infekce COVID-19. Přínosy očkování stále převažují nad jeho riziky.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@suklcz
Další témata:
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
COVID-19 Vaccine Moderna: Měsíční aktualizace k bezpečnosti vakcíny
Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
28.03.2024 5 kroků pro pravidelnou údržbu vaší motorové pily
27.03.2024 I elektrická koloběžka musí mít povinné ručení
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Revoluce v umělé inteligenci: Nový superčip společnosti Nvidia může změnit svět
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Kdy a komu se vyplatí využít DIP (dlouhodobý investiční produkt)
Mgr. Timur Barotov, BHS
Michal Brothánek, AVANT IS
SPILBERK investiční fond SICAV, a.s. se mění k lepšímu aneb Co přinesla Valná hromada
Miroslav Novák, AKCENTA CZ
ČNB pokračuje ve snižování sazeb, proinflačním rizikem slabší koruna
Ali Daylami, BITmarkets
Bitcoin stanovil nové historické maximum – Je už na nákup pozdě?
Petr Lajsek, Purple Trading
Slabá koruna prodraží dovolenou. Kolik si kde letos připlatíme?
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz