sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  12.03.2021 10:00:00

Protilátky bamlanivimab a etesemivab pro léčbu COVID-19: EMA zahájila průběžné hodnocení

Protilátky bamlanivimab a etesemivab pro léčbu COVID-19: EMA zahájila průběžné hodnocení

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) údajů o protilátkách bamlanivimab a etesemivab společnosti Eli Lilly, určené pro použití v kombinaci pro léčbu COVID-19. Přezkum se rovněž bude týkat bamlanivimabu jako samostatné léčby.


12. 03. 2021


Rozhodnutí o zahájení průběžného přezkumu je založeno na předběžných výsledcích dvou studií, z nich se jedna se týkala léčby onemocnění COVID-19 v kombinaci a ta druhá se týkala samostatného použití bamlanivimabu.

EMA sice vydala doporučení k případnému použití v nouzovém režimu v jednotlivých členských státech EU, nicméně dosud nevyhodnotila kompletní údaje tak, jak jsou požadovány pro registrací léčivého přípravku a zatím nebyly definitivně vyvozeny závěry týkající se poměru přínosů a rizik těchto léčivých látek.

„V České republice dočasně povolilo použití bamlanivimabu Ministerstvo zdravotnictví již 4. 3. 2021, a to s přihlédnutím ke stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv,“ uvedla Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

EMA začala vyhodnocovat první neklinické údaje a postupně vyhodnotí všechny údaje o těchto léčivých látkách, včetně důkazů z klinických studií, jakmile budou k dispozici. Průběžná kontrola bude pokračovat, dokud nebude k dispozici dostatek důkazů na podporu předložení žádosti o registraci.

EMA posoudí, zda léčivý přípravek splňuje obvyklé standardy na doložení kvality, bezpečnosti a účinnosti. Časový harmonogram není možné předem určit, nicméně i u tohoto léčiva lze předpokládat zrychlené posouzení tak, jak je u léčivých přípravků pro léčbu COVID-19 obvyklé.

Více o léčivém přípravku

Bamlanivimab a etesevimab jsou monoklonální protilátky. Monoklonální protilátka je protilátka (typ proteinu), která byla navržena tak, aby rozpoznávala a připojovala se ke specifické struktuře (nazývané antigen). Bamlanivimab a etesevimab byly navrženy tak, aby se navázaly na S-protein (neboli spike protein) na povrchu viru SARS-CoV-2. Navázání protilátky na S-protein brání vstupu koronaviru do lidských buněk a může tak bránit dalšímu rozvoji nemoci.


Kontakty pro média:

Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl_cz



Další témata:

EMA vydala doporučení ohledně použití protilátek bamlanivimabu a etesevimabu k léčbě pacientů s COVID-19

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19








Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.