sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  17.02.2021 22:51:12

Přehled testů k diagnostice onemocnění COVID-19

Přehled testů k diagnostice onemocnění COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv eviduje prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO)* všechny zdravotnické prostředky (ZP) a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD) uvedené na trh výrobci a zplnomocněnými zástupci usazenými na území České republiky, u nichž byla splněna oznamovací povinnost podáním žádosti o tzv. notifikaci do RZPRO podle ustanovení § 31 ZoZP.

Výjimku z této oznamovací povinnosti mají distributoři a dovozci, kteří dodávají na český trh ZP rizikové třídy I a tzv. IVD ostatní (podle ustanovení § 33 ZoZP). Mezi skupinu IVD ostatní patří také veškeré testy k diagnostice onemocnění COVID-19, které jsou určeny pro profesionální použití zdravotnickým pracovníkem.

Uvedená výjimka se však nevztahuje na IVD určené k sebetestování (domácí použití). Z toho vyplývá, že ve veřejné části RZPRO lze dohledat veškeré notifikované IVD testy českých výrobců (pro profesionální i domácí použití), avšak pouze IVD testy určené k sebetestování (tzv. IVDst) dodávané na trh distributory a dovozci.

Zveřejněný přehled testů by měl sloužit k rychlé orientaci a snadnějšímu vyhledání detailů k jednotlivým testům ve veřejné části RZPRO. Tento přehled bude SÚKL pravidelně aktualizovat.

* v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZoZP“)

Název

Evidenční číslo

Název výrobce

Riziková třída

AUMED test RT - LAMP Assay SARS-CoV-2 912050 AUMED, a.s. IVD
COVID-19 Multiplex RT-PCR Kit 895828 DIANA Biotechnologies, s.r.o. IVD
DBdirect COVID-19 Multiplex RT-PCR Kit 936749 DIANA Biotechnologies, s.r.o. IVD
EliGene® COVID19 BASIC A RT 868889 ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o. IVD
EliGene® COVID19 BASIC A500 RT 871762 ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o. IVD
EliGene® COVID19 CONFIRM RT 875667 ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o. IVD
EliGene® COVID19 CONFIRM 500 RT 920907 ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o. IVD
EliGene® COVID19 TRIPLE RIC RT 920915 ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o. IVD
Erba MDx SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 935869 Erba Lachema s.r.o. IVD
GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit 872431 GeneProof a.s. IVD
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit 876651 GeneProof a.s. IVD
GeneProof SARS-CoV-2 RdRp Confirmatory PCR Kit 920122 GeneProof a.s. IVD
gb Sarbeco E (primary test) 874453 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 RdRP (confirmation test) 874461 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb Sarbeco N (primary test) 874488 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 N (confirmation test) 874496 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 Multiplex 883042 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 Combi 896310 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 Influenza A/B 912683 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 Multiplex EndoC 925652 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
gb SARS-CoV-2 Combi EndoC 925660 GENERI BIOTECH s.r.o. IVD
DIOS-RT-qPCR Screening 914670 Institute of Applied Biotechnologies a.s. IVD
DIOS-RT-qPCR POCT 914689 Institute of Applied Biotechnologies a.s. IVD
GARGTEST 925695 IntellMed, s.r.o. IVD
SARS-CoV-2/COVID19 IgM/IgG Rychlotest pro detekci protilátek (Koloidní zlato) – SELFTEST 939552 LOMINA AG IVDst.*
SARS-CoV-2/COVID19 IgM/IgG Rychlotest pro detekci protilátek (Koloidní zlato) – PROFI 877996 LOMINA Superbio a.s. IVD
SARS-CoV-2 N-Protein Antigen Rychlotest 909708 LOMINA Superbio a.s. IVD
GraceTree COVID-19 IgM/IgG 919658 MICo Medical s.r.o. IVD
EIA COVID-19 NP IgA 894278 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
EIA COVID-19 NP IgG 894286 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
EIA COVID-19 NP IgM 894294 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
EIA COVID-19 RBD IgA 897129 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
EIA COVID-19 RBD IgG 897137 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
EIA COVID-19 RBD IgM 897145 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
Microblot-Array COVID-19 IgA 905934 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
Microblot-Array COVID-19 IgG 905942 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
Microblot-Array COVID-19 IgM 905950 TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. IVD
ErbaLisa COVID-19 IgG 897700 Transasia Bio-Medicals Limited IVD
S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit 932238 VENARI, s.r.o. IVD
S4 Multiplex Covid-19 /MERS-CoV/ Influenza A/B Rapid Antigens Test Kit 932246 VENARI, s.r.o. IVD
Rapid-VIDITEST COVID-19 Antigen 917417 VIDIA spol. s r.o. IVD
Rapid-VIDITEST COVID-19 + Influenza A+B Antigen 917425 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (NP) IgG 918655 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (NP) IgM 918663 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (NP) IgA 918671 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (S1) IgG 919973 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (S1) IgM 919981 VIDIA spol. s r.o. IVD
ELISA-VIDITEST anti- SARS-CoV-2 (S1) IgA 920018 VIDIA spol. s r.o. IVD

* Rychlotest určený pro sebetestování (domácí použití laikem)










Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.