Biogen před FDA schvalováním léku na Alzheimerovu chorobu

V pátek proběhne virtuální schůze zástupců komise amerického úřadu pro schvalování léčiv (FDA), aby projednala uvolnění léku aducanumab pro léčbu Alzheimerovy nemoci. Na základě dostupných dokumentů investoři očekávají, že by mohlo dojít k pozitivnímu rozhodnutí vzhledem k tomu, že na trhu není žádný jiný lék, který by přinejmenším napomáhal k oddálení či léčbě zmíněné nemoci. 

 FDA vloni vydala negativní stanovisko ke třetí fázi schvalování educanumabu a Biogen posléze uvedl, že ukončí testování a výzkum. V průběhu letošního roku se však k testům a vývoji vrátil na základě hlubšího vyjasnění připomínek od regulátora.

Popsaná domněnka o možném schválení educanumabu vystřelila akcie Biogenu ve včerejším obchodování o 40 % d/d na 345 USD. Uvolnění léku na Alzheimerovu chorobu do komerčního užívání by byla jednoznačně pozitivní informace pro Biogen, který by tak byl jedinou společností s účinnou léčbou. Před propadem ceny akcie resp. před negativním rozhodnutím FDA cena akcií Biogenu dosahovala 330-350 USD.