Patria (Patria Finance)
Investice  |  13.07.2017 18:11:00

Dostane rakovina na frak? Novartis AG může mít v USA první genovou terapii

Farmaceutika Novartis AG je velmi blízko zlomovému prvenství. Firemní nová doslova průkopnická metoda léčby rakoviny, v podobě genové terapie, totiž získala podporu od amerického federálního poradního sboru. To odborníci považují za otevření cesty pro získání finálního oprávnění od amerického regulátora pro léčiva. Šlo by tak o první genovou terapii schválenou ve Spojených státech.

Lék Tisagenlecleucel farmaceutiky Novartis AG získal od poradního sboru jasnou podporu. Podle serveru Market Watch byl totiž výsledek hlasování 10 : 0 ve prospěch schválení léku pro léčbu pacientů s relabující B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL). Jde přitom o nejčastější formu dětského karcinomu v USA.

Novartis AG je blízko zásadnímu prvenství

Faktem sice je, že poslední slovo pro schválení veřejného používání léku v USA bude mít FDA, tedy US Food and Drug Administration - Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, ale má se za to, že i když není povinen následovat výsledek doporučení svých poradců, obvykle tak učiní podle výsledku hlasování. FDA má finální slovo o léku říct do konce září.

Klinická studie léčivého přípravku Novartisu ukázala, že až 83 procent pacientů, kteří měli relapsovanou nebo neúspěšnou chemoterapii, dosáhlo úplné nebo částečné remise onemocnění po třech měsících infúzí nového léku. Pacienti s ALL, u kterých selhávala chemoterapie, mají obvykle pouze 16 až 30procentní šanci na přežití. Vedle toho Novartis AG testuje i lék na difúzní b-buněčný lymfom (DLBCL), což je nejčastější forma nehodgkinského lymfomu.

Vývoj akcií společnosti Novartis v systému Xetra za poslední rok

Analytici říká, že pokud by došlo ke schválení genové terapie, znamenalo by to zásadní změnu na trhu nejen pro společnost Novartis AG, ale i další firmy, které vyvíjejí podobné typy léčby. Patří mezi ně například společnosti Kite Pharma Inc, Juno Therapeutics Inc či Bluebird bio Inc. Podle serveru Market Watch zmíněné společnosti vyvíjejí T-buněčné terapie chimérního antigenu (CAR-T), které využívají imunitní buňky lidského těla k rozpoznání a napadení maligních buněk.

Miliardy dolarů už jsou na cestě

Náklady spojené s žádostí o schválení léku jsou vyčísleny na půl milionu dolarů, ale pokud Novartis AG získá pro lék Tisagenlecleucel skutečné oprávnění, může dle hrubých odhadů analytiků počítat s inkasem až miliard dolarů. Nehledě na samotný pokrok v léčbě proti rakovině. „V uplynulých pěti letech došlo k významnému nárůstu počtu společností zabývajících se buněčnou terapií, které šly se svými akciemi na veřejný trh, nebo investovaly v naději, že tento typ terapie bude úspěšný," citoval server Market Watch Reniho Benjamina, analytika společnosti Raymond James.

Genová terapie využívá léků, jejichž výroba je spojená s extrakcí a izolací T-buněk pacienta a cestou genetického inženýrství pomáhá rozpoznat a cílit specifické rakovinnové buňky. Novartis AG říká, že léčba zmíněného typu onemocnění trvá 22 dní od okamžiku spuštění. Rizikem, které může podle Market Watch ohrozit schválení léku do užívání je dřívější výhrada FDA k tomu, že lék Tisagenlecleucel může vyvolat nové malignity v dlouhodobém časovém horizontu. Nově však poradní sbor FDA konstatoval, že toto riziko je nízké.

 
 

Patria Online je investiční portál s real-time daty zaměřený na domácí a zahraniční kapitálové trhy. Poskytujeme online informace a analytickou podporu z oblasti financí, makroekonomiky a investic. Samozřejmostí jsou také aktuální investiční tipy a dlouhodobá investiční doporučení. Akcie, měny, komodity, investice, doporučení - vše přehledně na jednom místě.

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Poslední zprávy z rubriky Investice:

Pá   9:19  Milorad Mišković: Poptávka a nabídka na rezidenčním trhu (nejen) v Praze se... Investicniweb.cz (Investičníweb, s.r.o.)
Pá   9:17  Ranní shrnutí (29.03.2024) X-Trade Brokers (XTB)




Zobrazit sloupec 
Kurzy.cz logo
EUR   BTC   Zlato   ČEZ
USD   DJI   Ropa   Erste

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

 

Copyright © 2000 - 2024

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.

ISSN 1801-8688