Změna registrace léčivého přípravku KREON 25 000U enterosolventní tvrdé tobolky

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 1. 12. 2022 změnu registrace léčivého přípravku KREON, 25 000U, cps.etd., registrační číslo 49/186/84-C, SÚKL kód 267040, 267041, 267042, 267043, v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek (odstranění oxidu titaničitého), změně velikosti tobolky a změně velikosti lahvičky obsahující 50 tobolek.

Z dříve:

Pomocnými látkami jsou:

- jádro pelety: makrogol 4000

- potahová vrstva: ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol

- tobolka: červený a žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina.

Na nyní:

Pomocnými látkami jsou:

- jádro pelety: makrogol 4000

- potahová vrstva: ftalát hypromelosy, dimetikon 1 000, triethyl-citrát, cetylalkohol

- tobolka: červený a žlutý oxid železitý (E 172), natrium-lauryl-sulfát, želatina.

Sekce registrací

23. 1. 2023