Výzva držitelům rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících v balení zdravotnické prostředky

SÚKL byl Evropskou agenturou pro léčivé přípravky informován o úmyslném padělání záznamů procesu sterilizace zdravotnických prostředků společností Steril Milano, Via Pompei, 6 – 20900 Monza (MB) Itálie.

Na základě výše uvedených informací vyzýváme držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících v balení zdravotnické prostředky, na jejichž sterilizaci se podílí společnost Steril Milano, aby o tomto neprodleně informovali Státní ústav pro kontrolu léčiv, Oddělení závad v jakosti (zavady@suklcz), a to prostřednictvím formuláře Hlášení podezření na závadu v jakosti: https://www.sukl.cz/hlaseni-podezreni-na-zavadu-v-jakosti-leciv.

Oddělení závad v jakosti

9. 4. 2021