Seminář 14 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků)

Datum konání: 25. 9. 2020 od 10:00 hod. (konec semináře cca v 13:00 hod., v případě většího množství dotazů a diskuse může být posunut na 14:00 hod.)

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ - budova č. 24)

Program půldenního semináře:

1. Požadavky na dokumentaci při elektronickém podání žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení a doručování ve správním řízení. – Jaké jsou požadavky na dokumentaci při podání žádosti DS, Eudralinkem či prostřednictvím CESP. Náležitosti doručování a náležitosti žádosti o jinou doručovací adresu.
2. Plné moci a pověření – požadavky na plné moci a pověření, nejčastější chyby a nedostatky, příklady. Kdy je třeba zaslat originály, kdy lze poslat scan podepsané plné moci, kdy lze plnou moc podepsat elektronicky a náležitosti elektronického podpisu.

Pořadí přednášek může být změněno. Tento seminář nenahrazuje seminář č. 12 (plné moci, pověření a elektronické podání žádosti nebude v tomto rozsahu obsahovat).

Cílová skupina: seminář je určen zadavatelům, kontaktním osobám, CRO, monitorům, koordinátorům akademických klinických hodnocení a pracovníkům nemocnic a fakult předkládajícím žádosti o klinická hodnocení léčiv.

Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných dotazů k uvedené problematice, a to nejpozději
do 14. 9. 2020. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu alice.nemcova@suklcz

Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@suklcz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz

Kontaktní osoba - dotazy: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@suklcz

Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@emailcz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

• Prihlaska_Seminar_sekce_REG_25.9.2020.xlsm, soubor typu xlsm, (53,7 kB)

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

• nekomerčním subjektům, které svoji účast nahlásí předem, poskytneme účast zdarma; bez přihlášky, zaplatí na místě 300,- Kč
• komerční subjekty 1.200,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.500,-Kč při hotovostní platbě na místě

Členové ČSZT mají slevu 20 %

VS: v přihlášce bude generován automaticky

Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:00 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.