Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ
SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ, včetně přílohy 1: Strukturované podání.
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává k české verzi pokynu CAU-08 a Příloze 1 také verzi v anglickém jazyce tak, aby byla zajištěna jednotnost názvů kapitol v případech, kdy žadatel preferuje předložení odborné dokumentace k žádosti o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v angličtině.
Česká verze je dostupná v kapitole Úvod / Léčiva / Ceny a úhrady léčiv / Podklady ke správním řízením / Pokyny pro vyplnění žádosti:
http://www.sukl.cz/leciva/cau-08-verze-0
- Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ
- Strukturované podání
Anglická verze je dostupná po změně jazyka internetových stránek kliknutím na britskou vlajku ve výše uvedené kapitole nebo pod následujícím odkazem.
http://www.sukl.eu/medicines/cau-08-version-0
- Requirements on structure of technical documentation that is to be submitted together with applications for reimbursement of medicinal products and foods for special medical use
- Submission template
Sekce cenové a úhradové regulace
2.4.2020
Zařazeno | čt 02.04.2020 12:04:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/vydani-anglicke-verze-pokynu-cau-08-tykajiciho-se-pozadavku?source=rss |