Statistika klinických hodnocení za rok 2018
Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH) za rok 2018
Klinické hodnocení
|
| Nedořešeno za minulé období | Přijato žádostí v roce 2017 | Počet vydaných rozhodnutí v roce 2017 | Z toho počet zamítnutí | Z toho počet stažení |
| Žádost o povolení KH | 22 | 114 | 117 | - | 19 |
| Ohlášení KH | 47 | 252 | 248 | - | 19 |
| Ohlášení dodatku ke KH | - | 3749 | 3238 | - | - |
Indikační skupiny klinických hodnocení posouzených v roce 2018
| Indikační skupina | Počet |
| Onkologie / Oncology | 91 |
| Metabolické vad y+ Endokrinologie / Methabolism disorders + Endocrinology | 5 |
| Zdraví dobrovolníci / Healthy volunters | 33 |
| Neurologie / Neurology | 33 |
| Kardiovaskulární systém / Cardiovascular system | 27 |
| Respirační + alergologie / Respiratory + Allergology | 17 |
| Infekční / Infectious | 7 |
| Dermatologie / Dermatology | 23 |
| Revmatologie / Reumatology | 11 |
| Hematologie / Hematology | 3 |
| Psychiatrie / Psychiatry | 11 |
| GIT / Gastrointestinal disease | 33 |
| Urogenitální nemoci/ Urogenital disease | 14 |
| ORL / Otolaryngology | 3 |
| Gynekologie / Gynecology | 8 |
| Ophtalmologie / Ophtalmology | 6 |
| Pediatrické | 1 |
| Interna/Internal medicine | 9 |
| Transplantace / Transplantation | 2 |
| ARO / Emergency | 2 |
| Vyšetřovací metody/Examination procedures | 0 |
| Diabetologie / Diabetology | 9 |
| Ostatní / Other | 9 |
| Bolest/Pain | 5 |
| Očkování / Vaccination | 2 |
| Farmakokinetika / Pharmacokinetics | 1 |
Přijaté studie v roce 2018: 366
| fáze I | 19 |
| fáze II | 90 |
| fáze III | 214 |
| fáze IV | 17 |
| bioekvivalence | 26 |
Schválené / dokončené studie v roce 2018: 365
| fáze I | 17 |
| fáze II | 98 |
| fáze III | 203 |
| fáze IV | 18 |
| bioekvivalence | 29 |
Specifické léčebné programy:
| přijaté | 64 |
| vyřešené | 53 |
Počet hlášení neregistrované léčivých přípravků: 5719
Oddělení klinického hodnocení
25. 2. 2019
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.