Sekce zdravotnických prostředků (SZP)

asistent SZP

tel.: +420 272 185 293

e-mail: szp(at)sukl.cz

asistent SZP

tel.: +420 272 185 283

e-mail: szp(at)sukl.cz

Oddělení klinických hodnocení zdrav. prostředků (KHZP)

Povolování klinických zkoušek ZP a kontrola jejich provádění u poskytovatelů zdravotních služeb

asistent KHZP

tel.: +420 272 185 293

e-mail: khzp(at)sukl.cz

Oddělení kontroly (KON)

Provádí dozorovou činnost v oblasti ZP

asistent KON

tel.: +420 272 185 283

e-mail: konzp(at)sukl.cz

Oddělení právní podpory SZP (PPZ)

Právní podpora pro sekci ZP

asistent PPZ

tel.: +420 272 185 969

e-mail: ppzp(at)sukl.cz

odborný asistent PPZ

tel.: +420 272 185 288

e-mail: ppzp(at)sukl.cz

Oddělení vigilance (VIG)

Provádí dozor nad plněním legislativních požadavků v oblasti vigilance zdravotnických prostředků regulovanými subjekty a to zejména monitorování šetření nežádoucích příhod výrobcem, monitorování účinného provádění bezpečnostních nápravných opatření stanovených výrobcem. Zveřejňuje informace významné pro bezpečné používání zdravotnických prostředků po jejich uvedení na trh.

asistent VIG

tel.: +420 272 185 701

e-mail: vigzp(at)sukl.cz

Odbor registrace a notifikace (ORN)

Oddělení notifikace zdravotnických prostředků (ONZP)

Provádí notifikace ZP

asistent ONZP

tel.: +420 272 185 221

e-mail: onzp(at)sukl.cz

Oddělení vyhotovení odb. posudků a certifikátů volného prodeje (OPC)

Vypracování odborných posudků/stanovisek a vydávání Certifikátů volného prodeje

asistent OPC

tel.: +420 272 185 831

e-mail: opczp(at)sukl.cz

Oddělení registrace osob (ORO)

Provádí registrace osob zacházejících se ZP

asistent ORO

tel.: +420 272 185 960

e-mail: orozp(at)sukl.cz