Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON potahované tablety
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON, tbl.flm., SÚKL kód 10045, 10046, 10047, 10052 a 94806.
U léčivého přípravku AGNUCASTON, tbl.flm., registrační číslo 94/690/97-C, dochází od 15. 8. 2018 k této změně způsobu výdeje:
z dříve: výdej pouze na lékařský předpis
na nyní: výdej bez lékařského předpisu
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL) upozorňuje, že předmětný léčivý přípravek odpovídající údajům a dokumentaci po schválení výše uvedené změny bude uváděn na trh až po 14. 8. 2018.
SÚKL dále upozorňuje, že velikost balení 30 potahovaných tablet odpovídající údajům a dokumentaci před schválením výše uvedené změny lze uvádět na trh, distribuovat, dodávat do oběhu, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb pouze do 14. 8. 2018.
Sekce registrací
7. 8. 2018
Navigace
- Klinické hodnocení léčiv
- Hraniční přípravky
- Registrace léčiv
- Podklady pro registraci léčivých přípravků
- Doplňující informace
- Změny registrací
- Názvy léčivých přípravků
- Ochranné prvky
- Sunset clause
- Referral
- Pediatrická agenda
- Doporučení PRAC ke zhodnoceným signálům
- Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA)
- Cizojazyčné šarže
- Roční udržovací platby
- Přehledy a hodnocení
- Kontakty
- Dozor nad výrobou léčiv
- Distribuce léčiv
- Ceny a úhrady léčiv
- Léčiva výdej, prodej a příprava
- Farmakovigilance
- Závady v jakosti a enforcement
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.