Informace SÚKL ze dne 18.6.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MACMIROR COMPLEX 500, 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 se závadou v jakosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Datum výroby | Použitelnost do |
| 41146 | MACMIROR COMPLEX 500 | 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 | 1801 | 01/2018 | 01/2021 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti POLICHEM SA, Luxembourg, Lucembursko, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob: záměna data použitelnosti s datem výroby na vnějším obalu.
Na vnitřním obalu je datum použitelnosti uvedeno správně.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.6.2018
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.