Informace SÚKL ze dne 12.2.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku KLACID, 250MG/5ML POR GRA SUS 100ML, se závadou v jakosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Použitelnost do |
| 216195 | KLACID | 250MG/5ML POR GRA SUS 100ML | 1083665 | 07/2019 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
nesoulad textů s texty schválenými (balení výše uvedené šarže obsahují příbalovou informaci ze dne 27.2.2017 namísto příbalové informace ze dne 1.11.2017)
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
12.2.2018
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.