Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 11. 2017

Žádost o sdělení informace o velikosti tržního podílu největších distributorů v anonymizované podobě a o sdělení informace o počtech distributorů v jednotlivých pásmech podle jejich podílu na trhu, o velikosti tržního podílu dvaceti největších distributorů s procentuálním vyčíslením tržního podílu dosaženého na českém trhu distribucí všech humánních léčivých přípravků za období 2. čtvrtletí 2017 a 3. čtvrtletí 2017, a to v anonymizované podobě. Vyčíslení tržního podílu žadatel požaduje uvést jak v rámci finančního vyjádření (objem distribuce v cenách původce bez obchodní přirážky a DPH), tak v počtu DDD.

Poskytnuté informace

Tržní podíl distributora zmiňuje § 77 odst. 1 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech). Od 1. 12. 2017 je novelou provedenou zákonem č. 66/2017 Sb. doplněna do zákona o léčivech povinnost uložená držiteli rozhodnutí o registraci, aby pro zajištění dostupnosti léčiv na trhu České republiky na výzvu distributora dodal tomuto distributorovi humánní léčivý přípravek, přičemž rozsah dodávky je dán tržním podílem distributora. Ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech vymezuje tržní podíl distributora jako tržní podíl dosažený na českém trhu distribucí všech humánních léčivých přípravků v kalendářním čtvrtletí předcházejícím poslednímu ukončenému kalendářnímu měsíci.

Zákon o léčivech nestanoví Ústavu kompetence zjišťovat tržní podíl distributorů a ani neukládá Ústavu shromažďovat data, na základě kterých lze tržní podíl tak, jak je definován § 77 odst.1 písm. h) zákona o léčivech, určit. Ústav má k dispozici údaje o distribuci léčivých přípravků v rozsahu údajů předávaných Ústavu distributory v souladu s ustanovením § 77 odst. 1 písm. f) zákona o léčivech ve znění účinném do 1. 12. 2017. Blíže je rozsah stanoven v DIS-13 verze 4 (platnost od 1. 4. 2011 do 1. 5. 2017) a DIS-13 verze 5 (platnost od 1. 5. 2017, účinnost od 1. 9. 2017 dosud). Tyto údaje předávané distributory neobsahují všechny údaje o všech distribuovaných léčivých přípravcích v takovém rozsahu, aby mohly poskytnout relevantní údaj o celkové distribuci distributora v porovnání s jinými subjekty. Distributoři předávají Ústavu údaje za jiným účelem, než je stanovení tržního podílu. Rozsah údajů je tak limitován zákonem stanoveným účelem podávání hlášení. Účelem je zajistit Ústavu takové informace, aby mohl plnit svou kompetenci stanovenou v § 13 odst. 3 písm. b) zákona o léčivech, tj. naplňovat a vést fond odborných informací o léčivech, včetně údajů vztahujících se ke spotřebě léčivých přípravků. Nelze podle nich určit tržní podíl ve smyslu jeho definice obsažené v zákoně
o léčivech ve znění účinném od 1. 12. 2017.

Vzhledem k tomu, že zákon o léčivech neukládá Ústavu stanovovat tržní podíly, Ústav nemá povinnost tyto informace mít.

Ústav nemá informace o tržních podílech a nemůže je ani stanovit, protože k tomu nemá ani kompetenci ani nemá k dispozici údaje relevantní pro stanovení tržních podílů.

Ústav tyto informace žadateli neposkytl, neboť jimi nedisponuje, ani jimi disponovat nemá, a na požadované informace se zákon o svobodném přístupu k informacím nevztahuje, neboť jde o žádost o vytváření nových informací.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení