Informace SÚKL ze dne 5.10.2017

Informace SÚKL ze dne 5.10.2017

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG, 5MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků:

 Kód SÚKL

Název léčivého přípravku

Doplněk názvu

Číslo šarže

Použitelnost do

151581

DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG

5MG TBL FLM 28

F77918

07/2020

U výše uvedené šarže léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island, se vyskytují následující závady v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:

  • balení šarže F77918 léčivého přípravku DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG, 5MG TBL FLM 28 obsahuje příbalovou informaci s datem revize 8.7.2016 namísto 21.4.2017
  • balení šarže F77918 léčivého přípravku DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG, 5MG TBL FLM 28 obsahuje texty na vnějším obalu vydaným v rámci rozhodnutí ze dne 3.9.2014 namísto 3.5.2017

Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.

 

Oddělení závad v jakosti

5.10.2017

  • Databáze léků
  • Databáze lékáren
  • Databáze klinic. hodnocení
  • Registr zdrav. prostředků
  • Konopí k léčebným účelům
  • eRecept
  • Důležitá upozornění
  • Hlášení pro SÚKL
  • Dodávky a jiná hodnocení
  • Přehledy a seznamy
  • Otevřená data
  • Výpadky léků

Kalendář akcí

« říjen 2017 »
Po Út St Čt So Ne
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31          
 

+420 272 185 111
telefonní seznam

cs_CZ en_GB

Navštivte také naše další stránky

www.olecich.cz

Informační portál
pro veřejnost

nebezpecneleky.cz

Mohou nelegální léky
poškodit Vaše zdraví?

SALK

Státní agentura
pro léčebné konopí

eRecept

Informace k elektronickému
receptu

lekarny.sukl.cz

Zabezpečený portál
pro lékárny


Zařazenočt 05.10.2017 12:10:00
ZdrojSUKL
Originálsukl.cz/informace-sukl-ze-dne-5-10-2017?source=rss
Přílohy


Zobrazit sloupec 
Kurzy.cz - Akcie cz, kurzy měn, forex, zlato.
TOP: Akcie CZ Akcie svět Kurzy měn Komodity Zlato Forex Zákony Kalkulačka Hypotéky Tarify Práce Půjčky Školení Volby Počasí

Kalkulačka

Výpočet čisté mzdy

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Sociální příplatek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Důchodová kalkulačka

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Běžné účty

Hypotéky

Stavební spoření

Podílové fondy

Směnárny - Euro, Dolar

Úřad práce

Investice

Makroekonomika - ČNB

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Zlato online, Stříbro, Ropa

Burza - ČEZ

Pojištění

Povinné ručení

Penzijní připojištění

Penzijní fondy

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Nový občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - TÜV spolehlivost

Monitoring ekonomiky

Mapa webu

Volby

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Copyright © 2000 - 2018

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.,

ISSN 1801-8688

Ochrana údajů