(Kurzy.cz)
Výdaje na výzkum a vývoj ve farmaceutickém průmyslu rostou. Loni se v Evropě vyšplhaly na 35 mld. eur
Výdaje na výzkum a vývoj vynaložené inovativními farmaceutickými společnostmi v Evropě stále rostou. Loni vyšly podle odhadů odborníků na 35 miliard eur. V roce 2010 to bylo přitom necelých 28 miliard a v roce 2000 pouze asi polovina loňské sumy. V tuzemsku je primární výzkum zastoupený málo, ale provádí se zde velké množství klinických studií, které jsou neoddělitelnou součástí vývoje léčiv.
Farmaceutické firmy investují v České republice skoro 2 miliardy korun ročně. Odborníci se shodují, že ČR v tomto ohledu čerpá výhody pramenící z její polohy v srdci Evropy, vstřícného přístupu lékařů ke klinickým studiím, dobře vedené zdravotnické dokumentace a stále poměrně nízkých nákladů. Konkurence v globalizovaném světě je však velká. Značná část výzkumu se přesouvá do východní Asie, aktivní jsou země jako Brazílie, Indie či Rusko. Silně nám konkurují i evropští sousedé. Mnohé země vytvářejí pro realizaci klinických studií velmi příznivé prostředí. Česká republika by se proto dle odborníků měla snažit o snížení regulační a administrativní zátěže, aby alespoň zabránila poklesu počtu prováděných klinických studií, anebo dokonce přilákala studie nové.
Vědci v laboratořích ověřují účinnost ohromného množství molekul. Jen malá část z nich se ale ukáže jako dostatečně účinná a postoupí do pozdějších fází vývoje, kdy už se budoucí léčivo testuje na dobrovolnících a později na pacientech. Odborníci odhadují, že v nejbližších 5 až 10 letech by mohlo spatřit světlo světa několik stovek nových léčiv. Nejvíce zkoumaných léčivých látek (zhruba 1 800) připadá na onkologii, následují neurologické choroby (přes 1 300 látek) a infekční choroby (přes 1 200 látek). Velké množství vyvíjených léků proti nádorům souvisí podle odborníků s tím, že moderní onkologie se snaží šít léčbu na míru úzkým skupinám pacientů. Lze provádět pečlivou diagnostiku, lékaři rozeznávají řadu subtypů nádorů, využívají se znalosti z genetiky.
Příkladem firmy, která pracuje na léku proti nádorovým a autoimunitním nemocem, je česko-americký start-up Machavert. V současnosti vyvíjí léčbu využívající vázání tuků na nádorové buňky, jež by byla šetrná k pacientovi. Náklady firmy na výzkum v čase výrazně rostou, odhaduje se, že za rok budou 2krát vyšší než letos a v roce 2019 se zpětinásobí. „Nejdražší jsou testy na lidech a speciálně třetí fáze klinického testování, po níž už v případě pozitivních výsledků následuje registrace a povolení k prodeji,“ uvedl spoluzakladatel společnosti Machavert Jakub Staszak-Jirkovský. Celková čísla a rozložení nákladů mohou obecně ovlivnit typ léku a též zaměření na druh nemoci. U nemocí s nízkým výskytem, jako je například rakovina slinivky, je navíc možné náklady výrazně snížit a zkrátit dobu schvalování v té nejdražší fázi. Preklinický vývoj léku podle Staszak-Jirkovského stojí od jednoho do tří procent celkových nákladů, první klinická fáze mezi pěti až 15 procenty, druhá asi čtvrtinu nákladů a třetí 65 procent nákladů.
Start-upy tak musejí složitě hledat způsob financování. Machavert nyní volí klasický prodej equity, tedy financování investorem za obchodní podíl. Do tří až pěti let firma plánuje vstup na burzu a zkoumá i možnosti crowdfundingu. Financování start-upů ve farmaceutickém průmyslu je velmi finančně náročné, takže i v rané fázi projektu si finanční investoři kupují jen relativně malé obchodní podíly.
Ani v klinických fázích výzkumu pak ještě stále není zaručen úspěch. Dle údajů zveřejněných v americkém odborném časopise JAMA: The Journal of the American Medical Association je v případě vývoje nových onkologických léčiv úspěšnost pouze kolem 5 %. Každá farmaceutická společnost vyvíjející nové léky tak nese značné riziko. Velké rozpětí je také v nákladech na vývoj jednotlivých druhů léčiv. V onkologii jde v případě inovativních přípravků přinejmenším o několik stovek milionů dolarů, někdy ale i 2 nebo 2,5 miliardy dolarů. Mnohem levnější jsou přípravky generické či biosimilární, tedy kopie originálních léčiv, kterým již vypršel ochranný patent. Aktuálně dle odborníků roste význam partnerství mezi farmaceutickým průmyslem a akademickou sférou i mezi soukromou a veřejnou sférou, pořád však platí, že hlavním tahounem výzkumu je průmysl.
Poslední zprávy z rubriky Tiskové zprávy:
Přečtěte si také:
Prezentace
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
23.04.2024 Podle čeho vybírat plechový zahradní domek?
Okénko investora
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Evropský průmysl zelené energie má problém: Společnosti se stěhují do USA
Mgr. Timur Barotov, BHS
Trhy střízliví a vedou ruku amerického Fedu ke zpřísnění politiky
Petr Lajsek, Purple Trading
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz