SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o odcizení níže uvedených léčivých přípravků, ke kterému došlo ve dnech 6. až 7.10.2017:
Název léčivého přípravku | Číslo šarže | Množství |
AFINITOR TAB 10MG 3X10 | SL855 | 37 |
AFINITOR TAB 5 MG 3X10 | SN933 | 2 |
VOLTRIENT FCT 400MGX60 | B24H | 25 |
REVOLADE FCT 25 MG X28 | 7L2U | 60 |
TASIGNA HGC 150 MGX28 | SL999 | 210 |
TASIGNA HGC 200 MGX28 | SN287 | 110 |
TAFINLAR HNC 75 MGX120 | SY2J | 6 |
TYVERB FCT 250 MG X 140 | E89C | 6 |
Odcizená balení léčivých přípravků byla v bulharské jazykové verzi.
U odcizených balení uvedených šarží léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení léčivých přípravků uvedených šarží proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@suklcz. (Poznámka: Stejné číslo šarže se může vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byla však pouze výše uvedená šarže přiřazená k výše uvedenému konkrétnímu přípravku a jeho síle.)
Oddělení závad v jakosti
14.11.2017