Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 12. 2014

Poskytnuté informace

1. Everolimus:

• ATC L01XE10

8 léčivých přípravků:  AFINITOR 10 MG, AFINITOR 2,5 MG, AFINITOR 5 MG, VOTUBIA 10 MG, VOTUBIA 2 MG, VOTUBIA 2,5 MG, VOTUBIA 3 MG, VOTUBIA 5 MG.

Držitelé rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex, Velká Británie.

• ATC L04AA18

6 léčivých přípravků:  CERTICAN 1 MG TABLETY, CERTICAN 0,75 MG TABLETY, CERTICAN 0,5 MG TABLETY, CERTICAN 0,25 MG TABLETY, CERTICAN 0,25 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY, CERTICAN 0,1 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY.

Držitelé rozhodnutí o registraci: Novartis s.r.o., Praha, Česká republika.

2. Salmeterol/Fluticasone (ATC: R03AK06):

10 léčivých přípravků:

• AIRFLUSAN FORSPIRO 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ
• AIRFLUSAN FORSPIRO 50 MIKROGRAMŮ/500 MIKROGRAMŮ

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha

• DIMENIUM 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ
• DIMENIUM 50 MIKROGRAMŮ/500 MIKROGRAMŮ

Držitel rozhodnutí o registraci: ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Pikermi, Attiki, Řecko

• FULLHALE 25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUS K INH V TLAK. OBALU,
• FULLHALE 25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUS K INH V TLAKOVÉM OBALU

Cipla Europe NV, Antverpy, Belgie

• SERETIDE 25/50 INHALER
• SERETIDE DISKUS 50/100
• SERETIDE DISKUS 50/250
• SERETIDE DISKUS 50/500

Glaxo Group Limited, Brentford, Velká Británie

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení